ELUSANES FUMETERRE - Gélule de fumeterre. - bt 30
Retiré du marché le : 14/12/2023
Dernière révision : 08/11/2016
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour augmenter le flux biliaire dans le traitement symptomatique des troubles digestifs tels que : ballonnements épigastriques, flatulences, lenteur à la digestion.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ELUSANES FUMETERRE est indiqué chez l'adulte.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Obstruction des voies biliaires, cholangite, calculs biliaires ou autres maladies biliaires et hépatites.
Si les symptômes s'aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Aucun effet indésirable n'a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSULTER LE MÉDECIN OU LE PHARMACIEN si les symptômes persistent au delà de 2 semaines ou s'aggravent.
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Posologie
Adultes :
1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d'eau.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale
Durée de traitement
2 à 3 semaines
Si les symptômes persistent plus de deux semaines pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à l'abri de l'humidité.
Sans objet.
Les données de toxicité par administration unique voie intrapéritonéale d'un extrait aqueux font état de DL 50 voisines de 2 g/kg chez le rat et la souris.
Aucune donnée de toxicité par administration répétée n'a été rapportée dans la littérature à partir d'extraits.
Les études de génotoxicité conduites avec l'extrait sec aqueux de la spécialité ELUSANES FUMETERRE sur le test d'AMES concluent à l'absence d'effet mutagène.
Aucune étude de cancérogénicité ou sur la fonction de reproduction n'a été publiée.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Flacon de 30 gélules en polyéthylène haute densité blanc et bouchon en polypropylène blanc.
FUMETERRE (Fumaria officinalis L.) (extrait sec des parties aériennes de)............................. 200 mg
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait natif 4-5 : 1
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients
Stéarate de magnésium
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).